Saúde

Anvisa veta manipulação de versões de Ozempic, Mounjaro e Wegovy no país

02 de Setembro de 2025 - Redação Pernambués agora
[Anvisa veta manipulação de versões de Ozempic, Mounjaro e Wegovy no país]

Foto: Reprodução / Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, em decisão publicada na segunda-feira (25), a produção de versões manipuladas de medicamentos como Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Rybelsus, todos utilizados no tratamento de diabetes e obesidade.
A medida alcança os fármacos classificados como biotecnológicos – casos da liraglutida (Victoza, Saxenda), da semaglutida (Ozempic, Wegovy e Rybelsus) e da tirzepatida (Mounjaro). A manipulação só continua autorizada para moléculas sintéticas, desde que já exista um registro válido no Brasil.
Como não há, até o momento, nenhum remédio com semaglutida sintética registrado no país, qualquer manipulação dessa substância é considerada ilegal, independentemente da origem. A Anvisa informou que há diversos pedidos em análise para liberação de produtos sintéticos, mas todos seguem pendentes de avaliação.
Segundo a agência, os medicamentos biotecnológicos são fabricados com técnicas de alta complexidade, utilizando microrganismos geneticamente modificados, o que eleva os riscos sanitários quando manipulados sem controle rigoroso. Por isso, apenas fabricantes que já passaram por avaliação regulatória podem importar e produzir esses insumos.
O despacho da Anvisa também determina reforço na fiscalização e a obrigatoriedade de testes de qualidade para os ingredientes importados.
Em nota, a farmacêutica Novo Nordisk apoiou a decisão, destacando que ela traz “mais segurança ao paciente brasileiro”. Já a Eli Lilly, responsável pelo Mounjaro, ainda não se manifestou. Representantes de farmácias de manipulação e da indústria farmacêutica também foram consultados, mas não responderam até a publicação.

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